LONDRES (La tarde) – La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech dijeron el miércoles (9 de diciembre) que los documentos relacionados con el desarrollo de la vacuna Covid-19 fueron “accedidos ilegalmente” en un ciberataque al regulador. de medicamentos de Europa.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que evalúa medicamentos y vacunas para la Unión Europea, dijo horas antes que había sido blanco de un ciberataque.
No dio más detalles.
Pfizer y BioNTech dijeron que no creen que ningún dato personal de los participantes del estudio se haya visto comprometido y EMA “nos aseguró que el ciberataque no tendrá ningún impacto en su programa de revisión”.
No estaba claro cuándo o cómo ocurrió el ataque, quién fue el responsable o qué otra información pudo haber sido comprometida.
Las dos empresas dijeron que la EMA les dijo que “la agencia ha sido objeto de un ciberataque y que se han visto algunos documentos relacionados con la presentación regulatoria de la vacuna candidata Covid-19 de Pfizer y BioNTech”.
Estos documentos pueden ser extremadamente valiosos para otros países y empresas que se apresuran a desarrollar vacunas, dijeron los expertos.
“Cuando se trata de los datos presentados a este tipo de organismos reguladores, estamos hablando de información confidencial sobre la vacuna y su mecanismo de acción, su eficiencia, sus riesgos y posibles efectos secundarios conocidos y cualquier aspecto único, como las pautas de manejo”, dijo. Marc Rogers, fundador de un grupo de voluntarios que luchan contra las violaciones relacionadas con Covid, CTI-League.
“También proporciona información detallada sobre otras partes involucradas en el suministro y distribución de la vacuna y potencialmente aumenta significativamente la superficie de ataque de la vacuna”, agregando más formas en las que las fórmulas o la producción podrían ser pirateadas o robadas.
Las empresas dijeron que “ningún sistema de BioNTech o Pfizer fue violado en relación con este incidente y no sabemos que se haya identificado a ningún participante del estudio a través de los datos accedidos”.
Una portavoz de BioNTech declinó hacer más comentarios. Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios adicionales.
La vacuna Pfizer-BioNTech es uno de los principales competidores en la carrera mundial para derrotar al Covid-19. Ya se está administrando en Gran Bretaña.
La EMA dijo que completará su revisión antes del 29 de diciembre, aunque su cronograma puede cambiar.
El comunicado de la EMA dio pequeños detalles sobre el ataque, diciendo solo que estaba investigando con la ayuda de la policía.
“La EMA no puede proporcionar detalles adicionales mientras la investigación está en curso”, dijo en un comunicado.
Las autoridades policiales y de seguridad cibernética de EE. UU. No han respondido a las solicitudes de comentarios.
Los intentos de piratas informáticos contra organizaciones médicas y sanitarias se intensificaron durante la pandemia de Covid-19, ya que atacantes que van desde espías respaldados por el estado hasta ciberdelincuentes buscan información.
Reuters informó anteriormente sobre acusaciones de que piratas informáticos vinculados a Corea del Norte, Corea del Sur, Irán, Vietnam, China y Rusia intentaron, en diferentes ocasiones, robar información sobre el virus y posibles tratamientos.
Reuters documentó que las campañas de espionaje estaban dirigidas a varias empresas farmacéuticas y de desarrollo de vacunas, incluidas Gilead, Johnson & Johnson, Novavax y Moderna. Los reguladores y organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud también han sufrido repetidos ataques.
“Los candidatos a vacunas representan oro líquido para muchas partes, tanto en términos de oportunidad como en términos de valor de mercado puro”, dijo Rogers, quien también es vicepresidente de la empresa de seguridad Okta.
“La información sobre la vacuna y el acceso a cualquier eslabón de la cadena de distribución ha aumentado significativamente el valor”.
El virus respiratorio, que surgió en China a fines de 2019, ha infectado a más de 68 millones de personas en todo el mundo, según un recuento de Reuters. Murieron más de 1,5 millones de personas.
