ÁMSTERDAM (La tarde) – El regulador de medicamentos de la Unión Europea (UE) dijo que estaba evaluando una autorización de comercialización para un cóctel de anticuerpos desarrollado por Roche y Regeneron para el tratamiento y la prevención de Covid-19 en personas mayores de 12 años.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el lunes (10/11) que evaluará los riesgos y beneficios del fármaco, denominado Ronapreve, y que podrá emitir un dictamen en dos meses.
La agencia ya ha comenzado una revisión continua del tratamiento.
Ronapreve ha recibido aprobación de emergencia para tratar Covid-19 en más de 20 países, incluidos el Reino Unido y los EE. UU.
Pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales que imitan los anticuerpos naturales producidos por el cuerpo para combatir las infecciones.
La EMA dijo que estaba evaluando datos clínicos que investigan la efectividad del medicamento para prevenir la hospitalización en pacientes ambulatorios, y otro estudio que analiza la efectividad en la prevención de Covid-19 en adultos y niños en riesgo de infección por un miembro de la familia diagnosticado con la enfermedad.
El antiviral de Gilead, remdesivir, es el único tratamiento de Covid-19 aprobado para su uso en la UE.
Se ha presentado la autorización de comercialización para otros tratamientos con Covid-19, incluido Olumiant, el medicamento para la artritis reumatoide de Lilly, Kineret de Sobi, regdanvimab de Celltrion y tocilizumab para la artritis, vendido por Roche como RoActemra.
