BRUSELAS (La tarde) – Bélgica dijo el miércoles (26 de mayo) que suspendía la vacunación con la vacuna Janssen Covid-19 de Johnson & Johnson para niños menores de 41 años después de la primera muerte en Europa debido a los efectos secundarios graves asociados con la inyección.
«La conferencia interministerial decidió administrar temporalmente la vacuna Janssen a la población general a partir de los 41 años, a la espera de un análisis de riesgo-beneficio más detallado por parte de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos)», dijo el ministro de salud belga y siete homólogos regionales en un declaración.
La EMA, el regulador de drogas de la Unión Europea, dijo que estaba analizando el «primer informe fatal» de una mujer de 37 años en Bélgica que sufría de un coágulo sanguíneo bajo en plaquetas, una condición previamente asociada con la inyección.
Añadió que le pidió al farmacéutico estadounidense que realizara una serie de estudios adicionales para evaluar un posible vínculo entre la inyección y la rara condición de coagulación.
J&J dijo que la seguridad del producto era su principal preocupación y que la EMA dejaba que los estados miembros de la UE decidieran sobre el uso de la vacuna, teniendo en cuenta la rapidez con la que se estaba propagando el virus y si había vacunas alternativas disponibles.
«A medida que la pandemia mundial continúa devastando comunidades de todo el mundo, creemos que una sola vacuna Covid-19 fácil de transportar con protección comprobada contra múltiples variantes puede ayudar a proteger la salud y la seguridad de las personas en todas partes», dijo la compañía en una declaración.
La mujer murió el 21 de mayo luego de ser ingresada en el hospital con trombosis severa y deficiencia de plaquetas, dijo el ministerio.
Fue vacunada a través de su empleador, fuera de la campaña oficial de vacunación belga.
Bélgica ha administrado hasta ahora unas 40.000 inyecciones de J&J, de las cuales el 80% se aplica a personas mayores de 45 años, según el comunicado.
La EMA dijo que se administraron más de 1,34 millones de dosis de J&J en la UE.
J&J dijo el 20 de abril que reanudaría el lanzamiento de su vacuna Covid-19 en Europa con una advertencia en su etiqueta, luego de pedir a los países, incluida Bélgica, que detuvieran su uso en medio de preocupaciones sobre posibles vínculos con coágulos sanguíneos raros.
J&J dijo que no se ha establecido una relación causal clara entre la vacuna y los coágulos.
El mes pasado, la EMA encontró un posible vínculo entre la vacuna y los problemas raros de coagulación de la sangre en adultos que recibieron dosis en los Estados Unidos, pero respaldó sus beneficios generales contra cualquier riesgo.
Él examinó ocho casos conocidos de coagulación en combinación con recuentos bajos de plaquetas en personas que fueron vacunadas con J&J en los Estados Unidos. Todas las personas afectadas tenían menos de 60 años y la mayoría eran mujeres.
La vacuna de dosis única de Janssen se utiliza principalmente en Bélgica para la vacunación domiciliaria de los ancianos y varios grupos vulnerables, incluidos los inmigrantes indocumentados y sin hogar.
La mayoría de los países de la UE están utilizando la vacuna J&J, aunque Dinamarca la ha excluido de su programa de vacunación e Italia ha restringido su uso a las personas mayores.
Estados Unidos volvió a usar la inyección en abril, después de un descanso de 10 días para investigar su vínculo con los coágulos de sangre extremadamente raros pero potencialmente letales.
A principios de este mes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Dijeron que encontraron una «asociación causal plausible» después de identificar 28 casos entre los más de 8,7 millones de personas que recibieron la vacuna J&J.
