PARÍS (AFP) – El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer, que fabrica la vacuna Covid-19 desarrollada por BioNTech en Alemania, ahora considera que cada botella contiene seis dosis en comparación con las cinco anteriores.
La dificultad para obtener la sexta dosis en la práctica significa que muchos países están en desacuerdo con Pfizer y enfrentan una caída en la oferta.
Cuantas dosis
Hasta hace poco, cada vial de la vacuna BioNTech-Pfizer contenía oficialmente cinco dosis.
Después de descongelar, el contenido de cada vial se diluye en 1,8 ml de solución salina, hasta un total de 2,25 ml de solución inyectable. En cada dosis de 0,3 ml, en teoría hay algo más de siete dosis.
Pero la teoría y la práctica son diferentes. El personal médico no puede medir las dosis con tanta precisión para obtener siete dosis que se puedan inyectar en las personas.
Pero descubrieron que podían, con el equipo adecuado, obtener seis dosis de los frascos de manera confiable.
Los reguladores de la UE y los EE. UU. Ahora consideran que los frascos contienen seis dosis y han autorizado el uso de la sexta dosis.
Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos señaló que esta sexta dosis depende de la disponibilidad de jeringas específicas.
Dosis, no viales
Pfizer revisó su objetivo de producción para este año de 1.300 millones de dosis a 2.000 millones. Si bien parte de esto refleja los planes para aumentar aún más la producción, también refleja el efecto de cambiar la etiqueta de las botellas.
Pfizer dijo que sus contratos especifican la entrega de una cierta cantidad de dosis de vacuna, no viales.
Esto significa que los clientes ahora reciben menos botellas que antes de que los reguladores aprobaran el cambio.
Jeringas de nicho
Pero para obtener la sexta dosis médica, se necesita una jeringa especial con un “espacio muerto” bajo. El espacio muerto es la cantidad de producto que queda en la jeringa cuando se empuja el émbolo hasta el fondo.
Para obtener la sexta dosis de la vacuna BioNTech-Pfizer, se requieren jeringas de vacuna con espacios muertos muy bajos, pero el fabricante de dispositivos médicos Becton Dickinson (BD) dice que hay una crisis de suministro para ellas.
“Las jeringas con poco espacio muerto son productos de nicho y tradicionalmente ha habido una demanda mínima en el mercado basada en las necesidades de los profesionales de la salud”, dijo un portavoz de la compañía.
La capacidad de fabricación de estas jeringas es limitada y llevará tiempo aumentar la producción.
Muchos centros de vacunación en Francia no han recibido jeringas con poco espacio muerto y tienen dificultades para obtener una sexta dosis con jeringas normales.
Si Pfizer entrega menos botellas, “vacunaremos a menos personas de lo planeado” inicialmente, advirtió Du Cote de la Science, un grupo de médicos e investigadores franceses que buscaba influir en el debate público en Francia sobre la pandemia.
Gobiernos en guardia
La decisión de Pfizer provocó protestas en Bélgica.
Los hogares de ancianos que esperan intensificar su campaña de vacunación gracias al uso de la sexta dosis en viales ahora están recibiendo menos viales de lo prometido inicialmente, dijo un director a la AFP.
La autoridad sanitaria de Suecia exigió una explicación a Pfizer, pero hasta ahora no ha congelado sus pagos.
El Ministerio de Salud francés ha puesto en marcha un esfuerzo para adquirir las jeringas necesarias y ha desarrollado materiales de formación para ayudar al equipo médico a aprender el método para obtener la sexta dosis.
La Comisión Europea dice que ya ha lanzado una iniciativa de suministro conjunto que debería permitir a los Estados miembros comprar las jeringas necesarias.
