BRUSELAS (La tarde) – El regulador europeo de medicamentos está revisando informes de un trastorno nervioso degenerativo poco común en personas que recibieron las vacunas Covid-19 de AstraZeneca, lo que genera nuevas preguntas sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna.
Como parte de una revisión periódica de los informes de seguridad de las vacunas, Vaxzevria, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), está analizando los datos proporcionados por AstraZeneca sobre casos de síndrome de Guillain-Barré (GBS), dijo el viernes (mayo) 7) , sin especificar el número de casos.
La farmacéutica anglo-sueca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
La medida se produce después de que la EMA descubrió el mes pasado que las vacunas Covid-19 de AstraZeneca y Johnson & Johnson pueden haber causado casos muy raros de coagulación de la sangre.
Aunque el regulador ha declarado que los beneficios de la vacuna barata y fácilmente transportable de AstraZeneca para combatir la pandemia mortal superan cualquier riesgo, varios países europeos tienen un uso limitado para grupos de mayor edad o han suspendido su uso por completo.
EMA también apoyó la vacuna J&J, que se basa en una tecnología similar a la de AstraZeneca.
El regulador dijo que el GBS fue identificado como un posible evento adverso que necesitaba ser monitoreado específicamente durante el proceso de aprobación condicional de la vacuna, y agregó que había solicitado datos más detallados sobre los casos de AstraZeneca.
El GBS es una afección neurológica poco común en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca el revestimiento protector de las fibras nerviosas.
La mayoría de los casos ocurren después de una infección bacteriana o viral.
La afección se ha relacionado en el pasado con las vacunas, principalmente una campaña de vacunación durante un brote de gripe porcina en 1976 en los Estados Unidos, y décadas más tarde con la vacuna utilizada durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009.
Sin embargo, los investigadores encontraron que las posibilidades de desarrollar SGB después de la vacunación son extremadamente pequeñas.
El viernes, la EMA también dijo que estaba investigando informes de inflamación del corazón con la vacuna Pfizer-BioNTech y la inyección de Moderna. Dijo que en ese momento no había indicios de que estos casos se debieran a las vacunas.
Tanto las vacunas Pfizer-BioNTech como Moderna utilizan nueva tecnología de ARNm para desarrollar inmunidad.
La semana pasada, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dijeron que no habían encontrado ningún vínculo entre la inflamación del corazón y las vacunas Covid-19.
Pfizer y BioNTech dijeron en una declaración conjunta que apoyarían la revisión de la EMA y que tampoco vieron indicios de una relación causal después de que se administraron más de 450 millones de dosis en todo el mundo.
La miocarditis no se observó a una tasa más alta de lo que se esperaría en la población general, agregaron.
Moderna no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.