ÁMSTERDAM (La tarde) – El regulador de medicamentos de Europa dijo el lunes (18 de octubre) que estaba evaluando el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en niños de hasta cinco años, mientras tomaba medidas para ayudar a aumentar la producción y el rango de inyección.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que revisaría los datos, incluidos los resultados de un estudio en curso, de la vacuna, conocida como Comirnaty.
Ya ha sido autorizado para su uso a partir de los 12 años en la Unión Europea y Estados Unidos.
La vacuna de dos dosis, basada en la nueva tecnología de ARNm, indujo una fuerte respuesta inmune en niños de 5 a 11 años en un ensayo clínico con 2.268 participantes, dijeron los fabricantes el mes pasado.
Pfizer y su socio alemán BioNTech enviaron datos sobre Comirnaty a niños pequeños la semana pasada.
Aunque los niños son menos susceptibles al Covid-19 grave, pueden transmitir el coronavirus a otras personas, incluidas las que tienen un mayor riesgo de contraer una enfermedad grave.
Además de vacunar a los niños, los reguladores y los fabricantes de medicamentos también están considerando dosis de refuerzo para los vulnerables, lo que subraya la necesidad de aumentar la producción y ampliar el acceso a la protección contra el virus al mayor número posible de personas.
La EMA también dijo el lunes que aprobó dos plantas más para la producción de vacunas en las ciudades italianas de Monza y Anagni, además de dar luz verde a una formulación lista para usar de Comirnaty.
Los sitios producirían hasta 85 millones de dosis adicionales para abastecer a la Unión Europea en 2021, dijo el regulador. Pfizer y BioNTech son los mayores proveedores de vacunas Covid-19 del bloque.
La nueva formulación aprobada por los fabricantes de medicamentos que no requiere dilución también permitiría un almacenamiento más prolongado y un transporte más fácil a temperaturas más frías del regulador de 2 ° C a 8 ° C.
En un comunicado, BioNTech dijo que la nueva formulación para personas mayores de 12 años estará disponible en una implementación por fases a partir de principios de 2022.
