BERLÍN (AFP) – BioNTech y Pfizer dijeron el miércoles (31 de marzo) que su vacuna ha demostrado una efectividad del 100 por ciento contra el coronavirus en niños de 12 a 15 años, mientras buscan la aprobación para que los adolescentes reciban las vacunas antes del próximo año académico.
Las pruebas de fase tres llevadas a cabo en 2.260 adolescentes en los Estados Unidos “demostraron una efectividad del 100 por ciento y respuestas sólidas de anticuerpos”, dijeron las compañías en un comunicado.
“Tenemos la intención de enviar estos datos a la FDA (regulador de EE. UU.) Como una propuesta para enmendar nuestra Autorización de uso de emergencia en las próximas semanas y a otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio de la el próximo año escolar “, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
El director ejecutivo de la empresa alemana BioNTech dijo que los resultados que muestran una alta protección para los adolescentes son “muy alentadores, dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas con respecto a la propagación de la variante B117 en el Reino Unido”.
La inyección de BioNTech-Pfizer se basa en una nueva tecnología de ARNm y fue la primera vacuna Covid-19 aprobada en Occidente el año pasado.
Tanto Estados Unidos como la Unión Europea han aprobado su uso para personas mayores de 16 años. Desde entonces, ha sido utilizado por millones de adultos en más de 65 países.
Un estudio del mundo real de 1,2 millones de personas en Israel encontró que tenía un 94 por ciento de efectividad.
Con el mundo luchando por vacunar, BioNTech dijo el martes que estaba en camino de fabricar 2.500 millones de dosis de su vacuna este año.
La mayor producción fue impulsada por el reciente lanzamiento de un nuevo sitio de producción en la ciudad alemana de Marburg, que ahora es una de las fábricas de vacunas de ARNm más grandes del mundo, dijo.
La vacuna también se está produciendo en una fábrica de Pfizer en Bélgica y en tres ubicaciones en los Estados Unidos.
BioNTech dijo que la eficiencia mejorada y los nuevos acuerdos de cooperación con socios externos también han ayudado a elevar su objetivo de vacuna, así como la aprobación regulatoria que permite a los vacunadores extraer seis en lugar de solo cinco dosis de una sola botella de BioNTech-Pfizer.
BioNTech y Pfizer comenzaron los estudios de jab en niños la semana pasada, y el primer grupo de niños de 5 a 11 años recibió la vacuna.
Se espera que una cohorte más joven de niños de dos a cinco años reciba su primera dosis la próxima semana en el estudio, que también cubrirá a niños a partir de los seis meses de edad.
