COPENHAGUE (La tarde) – Funcionarios de salud en Dinamarca, Noruega e Islandia suspendieron el jueves (11 de marzo) el uso de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca luego de informes de formación de coágulos de sangre en algunas personas que habían sido vacunadas.
Austria había dejado de usar un lote de inyecciones de AstraZeneca mientras investigaba una muerte por trastornos de la coagulación y una enfermedad por embolia pulmonar.
Aún así, el regulador europeo de medicamentos EMA dijo que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos y pueden continuar administrándose.
Europa está luchando por acelerar el lanzamiento de una vacuna después de retrasos en la entrega de Pfizer y AstraZeneca, a pesar de un aumento de casos en medio de una variante de virus más contagiosa que ha provocado nuevos bloqueos en países como Italia y Francia.
Dinamarca suspendió las vacunas durante dos semanas después de que una mujer de 60 años, que recibió una inyección de AstraZeneca del mismo lote utilizado en Austria, formara un coágulo de sangre y muriera, dijeron funcionarios de salud daneses.
Su respuesta también fue motivada por informes de «posibles efectos secundarios graves» de otros países europeos.
“Actualmente no es posible concluir si existe un vínculo. Estamos actuando temprano, esto debe investigarse a fondo ”, dijo el ministro de Salud, Magnus Heunicke, en Twitter.
La vacuna se suspendería durante 14 días en Dinamarca.
«Esta es una decisión cautelosa», dijo Geir Bukholm, director de prevención y control de infecciones en el Instituto Noruego de Salud Pública (FHI), en una conferencia de prensa.
FHI no dijo cuánto duraría la suspensión.
«Esperamos … información para ver si existe un vínculo entre la vacunación y este caso con un coágulo de sangre», dijo Bukholm.
Islandia suspendió el jueves las inyecciones de vacunas en espera de los resultados de una investigación de la EMA. Italia, también el jueves, dijo que suspendería el uso de un lote de AstraZeneca diferente al utilizado en Austria.
Algunos expertos en salud dijeron que había poca evidencia que sugiriera que la vacuna AstraZeneca no debería administrarse y que los casos de coágulos sanguíneos correspondían a la tasa de tales casos en la población general.
«El problema con los informes espontáneos de sospechas de reacciones adversas a una vacuna es la enorme dificultad para distinguir un efecto causal de una coincidencia», dijo a Reuters Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
Evans agregó que la enfermedad de Covid-19 estaba fuertemente asociada con la coagulación de la sangre.
Phil Bryan, director de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido, dijo que los informes de coágulos de sangre hasta ahora no superan lo que habría ocurrido de forma natural en la población vacunada.
«La evidencia disponible no confirma que la vacuna sea la causa», dijo.
Hasta ahora, en Gran Bretaña se han administrado más de 11 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca.
Em um comunicado, a AstraZeneca disse que não encontrou nenhuma evidência de aumento do risco de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda em dados de segurança de mais de 10 milhões de registros, mesmo considerando subgrupos com base na idade, sexo, lote de produção ou país de uso.
«De hecho, el número observado de este tipo de eventos es significativamente menor en los vacunados de lo que se esperaría entre la población en general», agregó.
La farmacéutica dijo esta semana que «no se han confirmado eventos adversos graves asociados con la vacuna».
Dijo que estaba en contacto con las autoridades austriacas y que apoyaría plenamente la investigación.
El regulador de drogas de la Unión Europea, EMA, dijo el miércoles que no había evidencia hasta ahora que vincule a AstraZeneca con los dos casos en Austria.
Según el informe, el número de eventos tromboembólicos, marcados por la formación de coágulos de sangre, en las personas que recibieron la vacuna AstraZeneca no fue mayor que el observado en la población general, con 22 casos reportados entre los 3 millones de personas que recibieron la vacuna. a partir del 9 de marzo.
La EMA dijo que entendía que la decisión de Dinamarca y Noruega se tomó como una precaución.
Otros cuatro países, Estonia, Lituania, Luxemburgo y Letonia, han suspendido las inoculaciones del lote mientras continúan las investigaciones, dijo la EMA.
El lote de un millón de dosis se destinó a 17 países de la UE.
Los funcionarios suecos dijeron que no encontraron pruebas suficientes para detener la vacunación con la vacuna AstraZeneca.
«No hay nada que indique que la vacuna cause este tipo de coágulo sanguíneo», dijo Veronica Arthurson, jefa de seguridad de medicamentos de la Agencia Sueca de Productos Médicos, en una conferencia de prensa.
La Agencia Danesa de Medicamentos dijo que inició una investigación sobre la vacuna junto con las agencias correspondientes en otros países de la UE y la EMA.
Hasta ahora, 138.148 daneses han recibido una inyección con la vacuna AstraZeneca en un país de 5,8 millones de personas. Se espera que el país nórdico, que también utiliza vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, reciba 2,6 millones de dosis de AstraZeneca en los próximos meses.
La Autoridad Sanitaria Danesa dijo que la fecha final en la que espera que todos los daneses hayan sido completamente vacunados se pospondrá cuatro semanas hasta el 15 de agosto.
España dijo el jueves que hasta el momento no ha registrado ningún caso de coágulos sanguíneos relacionados con la vacuna AstraZeneca y que seguirá administrando las vacunas.
El regulador de medicamentos de la UE aprobó el jueves la vacuna de dosis única Covid-19 de Johnson & Johnson.
