Rusia planea compartir los resultados preliminares de su ensayo de vacuna Covid-19 basado en las primeras seis semanas de seguimiento de los participantes, aumentando el ritmo en una carrera mundial ya frenética para poner fin a la pandemia del virus corona.
El Dr. Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya que produjo la vacuna Sputnik V, dijo que el ritmo de su desarrollo era necesario en las condiciones de “tiempo de guerra” de una pandemia, pero que no se cortó ningún camino.
Rusia ha avanzado con su posible vacuna Covid-19 de alta velocidad con vacunaciones públicas masivas junto con la principal prueba en humanos, lo que genera preocupaciones de que estaba priorizando el prestigio nacional sobre la ciencia sólida y la seguridad.
“La gente está muriendo como durante una guerra. Pero este ritmo rápido no es sinónimo, como han sugerido algunos medios de comunicación, de que se eliminen atajos. De ninguna manera”, dijo el Dr. Gintsburg, y agregó que todas las pautas para probar el Se siguió la seguridad y eficacia del Sputnik V.
El plan para publicar resultados provisionales basados en los primeros 42 días de monitoreo de voluntarios significa que Rusia tiene una gran posibilidad de convertirse en el primero en el mundo en anunciar cualquier dato de una prueba de etapa final, conocida como fase tres.
El primero de los 5.000 voluntarios fue vacunado el 9 de septiembre, lo que significa que los resultados provisionales pueden publicarse en algún momento después del 21 de octubre.
Varios desarrolladores occidentales están realizando pruebas en la etapa final que han durado más de 42 días, pero no han publicado ningún resultado provisional.
El Dr. Gintsburg dijo que había un argumento de interés público para compartir resultados provisionales después de 42 días, ya que mostrarían la tendencia general en los datos. “Para mí, es muy corto. Pero para las personas que están interesadas en cómo van las cosas, ya es demasiado largo”.
Dijo que los voluntarios serían monitoreados durante 180 días después de que se vacunara al último de los 40,000 participantes. Seis meses después, su equipo planeó registrar los resultados finales y publicarlos. Los resultados de los ensayos en etapa inicial fueron revisados por pares y publicados en The Lancet.
Junto a la prueba, Rusia comenzó a inocular a miembros del público en general considerados de alto riesgo el 8 de septiembre, otra medida poco convencional de Moscú en la carrera por una vacuna.
Desde entonces, se han vacunado unas 400 personas. Una fuente del gobierno dijo que los resultados provisionales del ensayo de fase tres probablemente informarían una decisión sobre si expandir o no esta campaña de inoculación masiva, comenzando con personas mayores de 60 años.
Moscú registró 642 nuevos casos de Covid-19 el día en que comenzó el juicio. Desde entonces, la tasa de infección ha aumentado, con 2.217 nuevos casos el lunes, aunque está muy por debajo del pico de alrededor de 6.000 infecciones diarias en la capital a principios de mayo.
