LONDRES (La tarde) – Johnson & Johnson lanzó un nuevo ensayo de etapa final a gran escala el lunes (16 de noviembre) para probar un régimen de dos dosis de su vacuna experimental Covid-19 y evaluar los posibles beneficios incrementales para el duración de la protección con una segunda dosis.
La farmacéutica estadounidense planea inscribir hasta 30,000 participantes para el estudio y realizarlo en paralelo con una prueba de una dosis de hasta 60,000 voluntarios que comenzó en septiembre.
El brazo del estudio en el Reino Unido planea reclutar a 6.000 participantes y el resto se unirá a otros países con una alta incidencia de casos de Covid-19, como Estados Unidos, Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica y España, dijo. .
Recibirán una primera dosis de un placebo o una inyección experimental, actualmente llamada Ad26COV2, seguida de una segunda dosis o un placebo 57 días después, dijo el profesor Saul Faust, especialista en inmunología pediátrica y enfermedades infecciosas que codirige el estudio en Hospital de la Universidad de Southampton.
La prueba sigue los resultados provisionales positivos del estudio clínico en curso de la compañía, que mostró que una sola dosis de su vacuna candidata indujo una respuesta inmune sólida y, en general, fue bien tolerada.
“El estudio evaluará la efectividad de la vacuna experimental después de la primera y segunda dosis para evaluar la protección contra el virus y los posibles beneficios incrementales durante la duración de la protección con una segunda dosis”, dijo J&J en un comunicado.
Los productos farmacéuticos rivales Pfizer y BioNtech dijeron la semana pasada que su posible inyección de Covid-19 mostró más del 90 por ciento de efectividad en los datos provisionales de una prueba de etapa final, lo que aumenta la esperanza de que las vacunas contra la enfermedad pandémica estén listas para su uso. Úselo pronto.
Mientras que la vacuna Pfizer-BioNtech usa una nueva tecnología que usa ARN mensajero, J&J usa un virus del resfriado para entregar material genético del coronavirus al cuerpo para provocar una respuesta inmune.
La plataforma, llamada AdVac, también se usa en una vacuna contra el ébola que fue aprobada a principios de este año.
“Es realmente importante que probemos muchas vacunas diferentes de muchos fabricantes diferentes y que podamos garantizar la entrega tanto al Reino Unido como a la población mundial”, dijo el profesor Faust a los periodistas en una conferencia de prensa.
El reclutamiento para el estudio se completará en marzo de 2021 y la prueba tendrá una duración de 12 meses.
