BRUSELAS (BLOOMBERG) – El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha iniciado una revisión para evaluar los coágulos de sangre en personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson (J&J) Covid-19.
Cuatro casos graves de coágulos inusuales acompañados de plaquetas bajas, uno de los cuales fue fatal, surgieron después de la inmunización con la inyección de J&J, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el viernes (9 de abril).
La medida convierte el escrutinio del regulador en una segunda inyección de Covid-19, después de que la vacuna AstraZeneca posiblemente se asociara con un raro trastorno de la coagulación de la sangre.
J&J está trabajando con los reguladores para evaluar datos sobre coágulos raros y “por el momento, no se ha establecido una relación causal clara” con la vacuna, dijo la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico.
Uno de los casos posteriores a la vacunación J&J ocurrió durante un ensayo clínico. En ese momento, la compañía dijo que no había encontrado evidencia de que la vacuna fuera la culpa. Otros tres ocurrieron en los Estados Unidos, donde casi cinco millones de personas recibieron disparos.
Aunque la vacuna J&J está aprobada en la UE, no se espera que su lanzamiento en el bloque comience hasta finales de este mes. Aún así, la UE cuenta con la vacuna de un solo disparo para impulsar su campaña de inmunización en medio de restricciones en algunos países sobre el uso de la vacuna AstraZeneca, que necesita dos dosis.
Datos de Sputnik
Por otra parte, el regulador de la UE dijo que todavía no tiene pruebas suficientes para aprobar la vacuna rusa Sputnik V.
Al igual que las inyecciones de J&J y AstraZeneca, Sputnik usa un adenovirus, la causa de algunos resfriados comunes, para suministrar el antígeno del coronavirus y generar una respuesta inmune.
Las tecnologías de adenovirus, como las utilizadas por AstraZeneca y otros, se han asociado con la coagulación en otros entornos, por lo que si esa es la razón de los raros efectos secundarios observados con la vacuna AstraZeneca, las inyecciones de J&J, Sputnik y la farmacéutica china CanSino Biologics, también estaría en riesgo, dijo el Dr. Sam Fazeli, analista de Bloomberg Intelligence.
La Administración de Alimentos y Medicamentos no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Casos de coagulación
El número de casos de coágulos en personas que han recibido la inyección de J&J ha sido pequeño hasta ahora en comparación con el número total de personas que recibieron la vacuna en todo el mundo, dijo el Dr. Peter Arlett, analista jefe de EMA, el 7 de abril. En ese momento, el Dr. Arlett dijo que se encontraron tres casos de coagulación, mientras que alrededor de 4.5 millones de personas recibieron la inyección de J&J.
“Creo que sería justo decir que hay un seguimiento intensivo de este problema en todas las vacunas”, dijo el Dr. Arlett.
La EMA continuará su revisión de la vacuna rusa hasta que tenga pruebas suficientes para respaldar una solicitud de autorización de comercialización, dijo la agencia el viernes.
La agencia se negó a comentar sobre la información de seguridad de Sputnik antes de que se completara su evaluación.
