AMSTERDAM (La tarde) – El regulador de medicamentos de Europa dijo el viernes (3 de septiembre) que estaba examinando si existía el riesgo de una enfermedad inflamatoria rara después de la inoculación con las vacunas Covid-19, luego de informar un caso con la inyección de Pfizer -BioNTech.
El panel de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos está investigando el Síndrome Inflamatorio Multisistémico (MIS, por sus siglas en inglés) después de que se informara la afección en un hombre de 17 años en Dinamarca, dijo la agencia.
El adolescente se ha recuperado por completo. Esta condición también se ha informado después de algunas otras vacunas Covid-19, dijo el regulador.
MIS también se informó anteriormente en personas después de la enfermedad de Covid-19, dijo la agencia. Sin embargo, el adolescente danés no tenía antecedentes de infección.
El síndrome es una enfermedad grave pero rara en la que se inflaman diferentes partes del cuerpo, como el corazón, los pulmones, los riñones, el cerebro, la piel, los ojos u órganos gastrointestinales.
El regulador dijo que por el momento no ha habido cambios en sus recomendaciones para el uso de la vacuna Pfizer, así como otras vacunas.
Se informaron cinco casos de MIS en el Espacio Económico Europeo el 19 de agosto después de tomar la vacuna Pfizer, mientras que se informó un caso con cada vacuna J&J y Modern, dijo el regulador.
Los datos de seguridad publicados por los Centros para el Control de Enfermedades y Pfizer en una reunión el lunes no incluyeron ninguna incidencia de MIS en aquellos que tomaron la vacuna, que recibió la aprobación total de Estados Unidos el mes pasado.
Mientras tanto, el panel de seguridad europeo también está investigando casos de coágulos de sangre en las venas o tromboembolismo venoso con la vacuna Johnson & Johnson.
El regulador dijo que el problema era distinto de un efecto secundario raro identificado previamente y que se incluyó en el plan de gestión de riesgos de la vacuna de J&J como un problema de seguridad que se estudiará.
Considera el problema como una afección separada de los coágulos sanguíneos bajos en plaquetas.