LONDRES (La tarde) – Los reguladores europeos y británicos dijeron el miércoles (7 de abril) que encontraron posibles vínculos entre la vacuna AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos, pero reafirmaron su importancia para proteger a las personas contra el Covid-19.
Un grupo asesor del gobierno británico dijo que la vacuna no debería administrarse a niños menores de 30 siempre que sea posible, aunque un funcionario dijo que “realmente fue por extrema precaución, no porque tengamos serios problemas de seguridad”.
Más de una docena de países han suspendido el uso de la vacuna al mismo tiempo, que se administró a decenas de millones en Europa. Pero la mayoría se ha hecho cargo y algunos, incluidos Francia, los Países Bajos y Alemania, han establecido una edad mínima.
Ahora, el aumento de infecciones causadas por variantes más infecciosas amenaza con abrumar a los hospitales en muchos países de la UE, donde el ritmo de vacunación está muy por detrás de Gran Bretaña y Estados Unidos, y obliga a Francia y otros países a reforzar los bloques sociales y económicos. .
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recibió notificaciones de 169 casos del raro coágulo de sangre cerebral a principios de abril, después de que se administraran 34 millones de dosis en el Espacio Económico Europeo, según Sabine Straus, presidenta del comité de seguridad de la EMA. El EEE comprende los 27 países de la UE, más Islandia, Noruega y Liechtenstein.
En comparación, cuatro de cada 10.000 mujeres tendrían un coágulo de sangre al tomar anticonceptivos orales.
En su declaración, la EMA dijo que estaba recordando a los profesionales de la salud y a los destinatarios que estén al tanto de “la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación”.
No hay nuevas pautas
“Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados se han producido en mujeres menores de 60 años en las dos semanas posteriores a la vacunación”, agregó.
Pero no emitió ninguna nueva orientación.
El profesor Frederic Adnet, jefe de los servicios de emergencia del Hospital Avicenne en Bobigny, Francia, dijo que la declaración afectaría la aceptación en Francia, donde el escepticismo sobre las vacunas es alto.
“La comunicación de la EMA hoy sin duda afectará aún más la confianza en la vacuna AstraZeneca”, dijo.
Los ministros de salud de la UE comenzaron a reunirse poco después de la declaración de la EMA.
La inyección de AstraZeneca se vende al costo, por unos pocos dólares la dosis. Es, con mucho, el volumen más barato y más grande lanzado hasta ahora y no tiene ninguno de los requisitos extremos de enfriamiento de algunas otras vacunas Covid-19.
Después de un uso extensivo en Gran Bretaña y Europa continental, se define como el pilar de los programas de vacunación en gran parte del mundo en desarrollo.
El panel asesor de seguridad de las vacunas de la Organización Mundial de la Salud dijo que un vínculo causal con los coágulos sanguíneos con plaquetas bajas “se considera plausible, pero no se ha confirmado”.
Los expertos dicen que incluso si se prueba un vínculo causal, los riesgos de contraer un coágulo severo para la población general son muy pequeños en comparación con los riesgos de una posible infección por Covid-19, que también puede causar coágulos similares, o de muchos otros coágulos ampliamente. usó drogas como la píldora anticonceptiva.
“El riesgo de mortalidad de Covid es mucho mayor que el riesgo de mortalidad por estos efectos secundarios raros”, dijo el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.
Los beneficios superan los riesgos
Sin embargo, las acciones de AstraZeneca cayeron un 1,2 por ciento en un mínimo de dos semanas.
Pero la inyección ha estado en duda desde fines del año pasado, cuando el fabricante de medicamentos y la Universidad de Oxford publicaron datos de prueba con dos lecturas diferentes de efectividad como resultado de un error de dosificación.
El mes pasado, la compañía publicó los primeros resultados de su ensayo clínico en los Estados Unidos, que muestran que la inyección tenía una efectividad del 79 por ciento, pero tuvo que luchar para publicar más datos después de una rara reprimenda de los funcionarios de salud de EE. UU., Quienes dijeron que los datos estaban desactualizados. .
El principal regulador de medicamentos de Gran Bretaña, June Raine, dijo que los beneficios superan los riesgos para la gran mayoría, pero son más equilibrados para los jóvenes, para quienes los riesgos de infección por coronavirus son, en promedio, menores.
Wei Shen Lim, presidente de Covid-19 del Comité Conjunto de Vacunas e Inmunización de Gran Bretaña, dijo que era preferible que los adultos menores de 30 años sin condiciones de salud subyacentes recibieran otra vacuna.
AstraZeneca dijo que sus propios estudios no encontraron mayor riesgo de coágulos de sangre en las personas vacunadas que en la población general.
Los científicos están explorando varias causas posibles de los raros coágulos en las venas sinusales del cerebro. Una teoría sugiere que la vacuna desencadena un anticuerpo inusual en casos raros; otros investigadores están investigando un posible vínculo con las píldoras anticonceptivas.
Pero aún no hay evidencia definitiva, y muchos expertos dicen que no está claro si la vacuna AstraZeneca causaría un problema que no comparten otras vacunas que se dirigen a una parte similar del virus, ni por qué.
