OSLO (BLOOMBERG) – Noruega dijo que las vacunas Covid-19 pueden ser muy riesgosas para las personas muy ancianas y con enfermedades terminales, la declaración más cautelosa de una autoridad sanitaria europea mientras los países evalúan los efectos secundarios reales de las primeras vacunas para obtener la aprobación.
Las autoridades noruegas dijeron que 23 personas murieron en el país poco después de recibir la primera dosis de la vacuna. De estas muertes, 13 ya han sido sometidas a autopsia, y los resultados sugieren que los efectos secundarios comunes pueden haber contribuido a reacciones graves en los ancianos frágiles, según la Agencia Noruega de Medicamentos.
“Para aquellos con fragilidad más severa, incluso los efectos secundarios relativamente leves de la vacuna pueden tener graves consecuencias”, dijo el Instituto Noruego de Salud Pública. “Para aquellos que tienen una esperanza de vida muy corta, el beneficio de la vacuna puede ser marginal o irrelevante”.
La recomendación no significa que las personas más jóvenes y saludables deban evitar la vacunación. Pero es una indicación temprana de lo que se debe vigilar cuando los países comiencen a emitir informes de seguimiento de la seguridad de las vacunas.
El Dr. Emer Cooke, el nuevo director de la Agencia Europea de Medicamentos, dijo que el seguimiento de la seguridad de las vacunas Covid-19, especialmente aquellas con nuevas tecnologías como el ARN mensajero, sería uno de los mayores desafíos una vez que las vacunas se hayan implementado ampliamente.
Hasta ahora, las reacciones alérgicas han sido poco frecuentes. En los Estados Unidos, las autoridades informaron 21 casos de reacciones alérgicas graves entre el 14 y el 23 de diciembre después de la administración de aproximadamente 1,9 millones de dosis iniciales de la vacuna desarrollada por Pfizer Inc y BioNTech SE. Esa es una incidencia de 11,1 casos por millón de dosis, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Aunque las dos vacunas Covid-19 aprobadas hasta ahora en Europa se han probado en decenas de miles de personas, incluidos voluntarios de 80 y 90 años, el participante promedio del ensayo tenía poco más de 50 años.
Las primeras personas que se vacunaron en muchos lugares son mayores que eso, ya que los países tienen prisa por vacunar a los residentes de hogares de ancianos con alto riesgo de contraer el virus.
Noruega ha administrado al menos una dosis a unas 33.000 personas, centrándose en las que se consideran más expuestas si contraen el virus, incluidos los ancianos.
En Francia, un paciente frágil murió en un asilo de ancianos dos horas después de ser vacunado, pero las autoridades dijeron que, dado el historial médico anterior del paciente, no había evidencia de que la muerte estuviera relacionada con la vacuna.
La agencia francesa de seguridad farmacéutica informó el jueves cuatro casos de reacciones alérgicas graves y dos incidentes de latidos cardíacos irregulares después de la vacunación.
Los representantes de Pfizer y BioNTech no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
La vacuna Pfizer-BioNTech aprobada a fines del año pasado se usó más ampliamente, y ahora también se administra una inyección similar de Moderna Inc aprobada a principios de este mes.
