ÁMSTERDAM (La tarde, AFP) – El regulador europeo de medicamentos ha recibido informes de 169 casos de un coágulo sanguíneo cerebral raro en personas que recibieron la vacuna AstraZeneca Covid-19, dijo un alto funcionario el miércoles (7 de abril).
El número total de casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) se registró el 4 de abril de 34 millones de dosis de la inyección administrada en el Espacio Económico Europeo, dijo Sabine Straus, presidenta del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El comentario se produjo cuando la agencia anunció que había encontrado un posible vínculo entre la vacuna y los problemas raros de coagulación de la sangre en los adultos que recibieron las vacunas.
Hizo hincapié una vez más en que los beneficios de las inyecciones superaban los riesgos.
«El comité de seguridad de la EMA concluyó hoy que los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas deberían incluirse como efectos secundarios muy raros» de la inyección, dijo la agencia en un comunicado.
El anuncio se produjo después de que su comité de seguridad examinó los informes de coágulos de sangre, pero el director de la EMA, Emer Cooke, dijo que no se han identificado factores de riesgo específicos, pero que los coágulos pueden estar relacionados con una respuesta inmunitaria a la vacuna.
«Los factores de riesgo específicos como la edad, el sexo o el historial médico no se pudieron confirmar, ya que se observan eventos raros en todas las edades», dijo en una conferencia de prensa.
«Los beneficios de la vacuna AstraZeneca en la prevención de Covid-19 en general superan el riesgo de efectos secundarios», agregó.
Los hallazgos son un obstáculo importante en la lucha mundial contra la pandemia y un cambio en la postura del regulador, que la semana pasada apoyó la vacuna y dijo que no había un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en general con la inyección.
También es un golpe para AstraZeneca, que estaba a la cabeza en la carrera para hacer una vacuna eficaz contra Covid-19 desde que comenzó a trabajar con la Universidad de Oxford.
El comité de seguridad de la EMA, que estaba evaluando la vacuna, solicitó más estudios y cambios a los actuales para obtener más información.