GENEBRA (La tarde) – A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou uma vacina Covid-19 da farmacêutica estatal chinesa Sinopharm para uso emergencial na sexta-feira (7 de maio), um impulso para a pressão de Pequim por um grande papel na inoculação del mundo.
La vacuna, una de las dos principales vacunas contra el coronavirus chino que se han administrado a cientos de millones de personas en China y en otros lugares, es la primera desarrollada por un país no occidental que obtiene el apoyo de la OMS.
También es la primera vez que la OMS otorga la aprobación para el uso de emergencia de una vacuna china para cualquier enfermedad infecciosa.
A principios de esta semana, varios expertos de la OMS expresaron su preocupación por la calidad de los datos que la compañía proporcionó sobre los efectos secundarios.
Una lista de emergencia de la OMS es una señal para los reguladores nacionales de que un producto es seguro y eficaz. También permite que se incluya en Covax, un programa global de suministro de vacunas principalmente para países pobres, que enfrentan problemas de suministro.
“Esto amplía la lista de vacunas Covid-19 que Covax puede comprar y les da a los países confianza para optimizar su propia aprobación regulatoria y para importar y administrar una vacuna”, dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una sesión informativa.
El asesor principal de la OMS, Bruce Aylward, dijo que dependería de Sinopharm decir cuántas dosis de su vacuna puede proporcionar al programa, pero agregó: “Están tratando de brindar un apoyo sustancial, poniendo a disposición dosis sustanciales al mismo tiempo, de Por supuesto, tratando de atender a la población. de China ”.
La OMS ya había dado la aprobación de emergencia para las vacunas Covid-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson y, la semana pasada, Moderna.
“Esto … significa que la calidad, seguridad, eficacia y accesibilidad de la vacuna COVID-19 de Sinopharm CNBG cumplen con los requisitos de los estándares de la OMS, lo que contribuirá con más poder chino a la lucha mundial contra la pandemia de COVID-19”, dijo Sinopharm en un comunicado en las redes sociales publicado el sábado.
‘Fácil almacenamiento’
La decisión de aprobar la vacuna Sinopharm fue tomada por el grupo asesor técnico de la OMS, que se reunió desde el 26 de abril para revisar los últimos datos clínicos y prácticas de fabricación.
“Sus fáciles requisitos de almacenamiento lo hacen muy adecuado para entornos de bajos recursos”, dijo un comunicado de la OMS.
Tedros dijo que, después de la aprobación, su Grupo de Expertos Asesores Estratégicos (Sage) recomendó que los adultos mayores de 18 años reciban dos dosis de la vacuna Sinopharm.
“Con base en toda la evidencia disponible, la OMS recomienda la vacuna para adultos de 18 años en adelante, en un programa de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas”, dijo la declaración de la OMS.
La vacuna, desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una unidad de la subsidiaria de Sinopharm, China National Biotec Group, tiene una efectividad estimada del 79 por ciento para todos los grupos de edad.
Alejandro Craviato, presidente del panel SAGE, dijo: “La información que tenemos para las personas mayores de 60 años es todavía muy escasa. No hay razón para pensar que la vacuna se comportaría de manera diferente en este grupo de mayor edad. “
Pero al señalar las lagunas en los datos clínicos, dijo que Sinopharm o las autoridades nacionales deberían monitorear a las personas mayores de 60 años, las que tienen comorbilidades y las mujeres embarazadas después de la vacunación.
La OMS dijo que podría tomar una decisión sobre la otra vacuna china importante, Covid-19, hecha por Sinovac Biotech, la próxima semana. Los expertos técnicos lo revisaron el miércoles.
Arnaud Didierlaurent, presidente del grupo asesor técnico de la OMS, dijo en la conferencia de prensa: “Hemos comenzado a revisar el informe Sinovac. De hecho, solicitamos información adicional al fabricante … que esperamos recibir pronto para tomar una decisión ”.
Sinopharm, que tiene dos vacunas Covid-19 aprobadas en China, ha proporcionado más de 200 millones de dosis en el país y en el extranjero, y Sinovac ha enviado más de 300 millones de dosis de su vacuna en todo el mundo, incluso en el hogar. Las vacunas de ambas empresas se han exportado a muchos países, especialmente en América Latina, Asia y África, muchos de los cuales han tenido dificultades para obtener suministros de vacunas desarrolladas en Occidente.
